الصفحة الرئيسية > معرض > المحتوى

ما هي طرق مراقبة الجودة العامة في المختبر؟

Oct 15, 2018

1 طرق مراقبة الجودة والتخطيط والتنفيذ

طريقة مراقبة الجودة الرئيسية

1) مقارنة بين المختبرات ، واختبار الكفاءة ، واستعراض القياس.

2) مراقبة الجودة الداخلية:

أ) قارن نفس العينة باستخدام طرق تحليلية مختلفة (تقنيات) أو أدوات مختلفة من نفس النموذج.

ب) اختبار مقارن للعينات المحتجزة بأكثر من شخصين.

ج) اختبار التباين للعينات المحتفظ بها من قبل المشغل نفسه.

د) تكوين الحلول القياسية المستخدمة في الاختبارات التحليلية الروتينية.

ه) مراقبة الجودة أثناء اختبار الصك مع الحل القياسي.

تطوير خطة مراقبة الجودة والتنفيذ

1) يجب على المختبر وضع خطة لمراقبة الجودة في العام المقبل في نهاية كل عام لضمان وإثبات عملية الرقابة ودقة وموثوقية نتائج الاختبار. تشمل خطة مراقبة الجودة التحقق من القدرة ، ومراجعة القياس والمقارنة الداخلية للمختبر (مثل: مقارنة الموظفين ، مقارنة الطريقة ، وإعادة اختبار العينة ، ويجب أن تتضمن الخطة أيضًا المعايير والتدابير الواجب اتخاذها عند حدوث ظروف مريبة ، وتغطي جميع تقنيات الاختبار والأساليب التي تمت الموافقة عليها أو الموافقة عليها.

2) الشخص المسؤول في تعيين كبار الموظفين ليكون مسؤولا عن كتابة مراقبة الجودة

التخطيط ، يقوم القائد الفني بمراجعة الخطة ويكون مسؤولاً عن تنظيم تنفيذ خطة مراقبة الجودة.

3) يقوم الشخص الفني المسؤول بالإحصاءات والتحليلات المتعلقة ببيانات مراقبة الجودة ، وينظم تقييم الجدوى والفعالية للأنشطة المذكورة أعلاه.

4) يشرف مشرف الجودة على المفتشين لإكمال مهام تقييم العينة والمقارنات واختبارات التحقق من القدرات الصادرة عن الرؤساء ، والإشراف على تنفيذ متطلبات مراقبة الجودة الداخلية ، ومراجعة نتائج المقارنة واختبار الكفاءة.

5) المفتشون: استكمال أعمال التفتيش التي ينبغي الاضطلاع بها في أنشطة مراقبة الجودة ، وملء السجلات الأصلية بعناية.


2 طرق مراقبة الجودة وإجراءات التنفيذ

مقارنة بينية ، اختبار الكفاءة ، مراجعة القياس

أ) نشاط اختبار الكفاءة الذي تنظمه هيئة اعتماد المختبرات ، أو مهمة اختبار المقارنة بين كل مختبر اختبار. المشاركة النشطة في مثل هذه المهام.

ب) تنفيذ المقارنات بين المختبرات

يتم إجراء اختبار المقارنة بين المختبر والمختبر الخارجي الذي ينظمه المختبر من قبل الشخص الفني المسؤول وفقًا لقدرات المختبر وعناصر الاختبار الخاصة بالمعلمات نفسها التي يقوم بها المختبر الخارجي ، ويتم اختيار طريقة الكشف نفسها بقدر المستطاع.

ج) اختيار المشروع

يجب أن تشارك العناصر المشاركة في البرنامج التجريبي للمقارنة والكفاءة التي تصدرها هيئة اعتماد الاعتماد / المختبرات أو السلطة المختصة بشكل عام.

يقوم المختبر بإجراء تقييم ذاتي للمهارة واختبار الكفاءة ، ويتم تطوير المشروع من قبل مهندسين كبار ، ويتم إبلاغ المشرف الفني للموافقة عليه ، بما في ذلك الجوانب التالية بشكل أساسي:

- شكاوى الزبون؛

- مشاريع اختبار جديدة ؛

- العناصر التي لا يمكن تتبعها إلى الأجهزة ؛

- مشاريع تستخدم طرق اختبار غير قياسية ؛

- عناصر اختبار أخرى تتطلب مستويات فنية أعلى أو ضرورية.

د) تنظيم المحاكمة

بعد مسح مهام المقارنة واختبار الكفاءة ، اتصل بالمختبرات الخارجية المشاركة في المقارنة واختبار الكفاءة ، وجدول المقارنة واختبار الكفاءة ، وحساب التمويل التجريبي المطلوب.

يتضمن محتوى خطة تنفيذ اختبار الكفاءة والإجادة بشكل أساسي ما يلي:

- اختيار المشروع للمقارنة واختبار الكفاءة: يفضل عموما المشاركة في المقارنات بين المختبرات واختبار الكفاءة من قبل مختبرات معتمدة أو مختبرية معتمدة ؛

- توقيت المقارنة ومحاكمات اختبار المهارة ؛

مقارنة بينية ، اختبار الكفاءة ، إجراءات تنفيذ مراجعة القياس

1) في اختبار المقارنة والاختبار الذي تجريه هيئة الاعتماد أو المختبر أو الجهاز المختص ، ستقوم الإدارة الفنية بجمع العينات وتوزيعها على المفتشين لإجراء الاختبار.

2) في اختبار المقارنة الذاتي المنظم في المختبر ، يقوم المهندس بإعداد عدة عينات متطابقة وفقا لمتطلبات الخطة ، يتم إرسال واحد إلى المختبر للتحليل كمهمة اختبار ، ويتم توزيع الآخر على التجربة الخارجية للمقارنة والكفاءة. اختبار. الغرفة بتكليف الاختبار.

3) بعد إصدار مهام اختبار التحقق والقدرة ، يكون الشخص الفني المسؤول مسؤولاً عن التنظيم والتنفيذ ، ويتم ترتيب اختبارين على الأقل للمشاركة في كل مرة.

4) بعد تلقي مهمة الاختبار ، يجب على أفراد الاختبار المشاركين في المقارنة واختبار الكفاءة إجراء الاختبار مع موقف علمي صارم ، بما في ذلك تأكيد بيئة الاختبار ، وإعداد المعدات والمواد الاستهلاكية ذات الصلة ، والسيطرة والكشف من عملية الاختبار. سجل النتائج ، وما إلى ذلك

5) بعد الانتهاء من اختبار الموظفين لمهام اختبار المقارنة والتحقق من القدرة ، يتم الإبلاغ عن النتائج في شكل تقرير مكتوب ، ويتم تلخيص الشخص الفني المسؤول.

طريقة ضبط الجودة الداخلية للمختبر

مراقبة الجودة قبل تطوير طرق جديدة: عند تطوير طرق جديدة ، يجب على العينات والعينات القياسية التي لا تحتوي على مواد مستهدفة التحقق من عدم دخول المواد المستهدفة بعد تحضير العينة والمعالجة المسبقة.

المقارنة الداخلية للمختبر

1) عند التحضير لمشروع اختبار جديد ، من المحتمل أن تشارك منظمة المختبر في المقارنة بين طرق المقارنة والاختبار بين الأفراد. تخضع مقارنة مقارنة الموظفين ومقارنة الطريقة لاختبار F ، واختبار t ، ويتم تأهيل كلا الاختبارين قبل اعتبارهما مؤهلين. عندما تتجاوز النتيجة الشرط ويكون هناك استياء ، يقوم الشخص الفني المسؤول بتنظيم كل اختبار للعثور على السبب وتحسينه.

2) عندما يكون هناك تغيير في المشاركين في مشروع اختبار ، أو كتدريب قبل التوظيف للمشاركين الجدد ، يجب على المختبر ترتيب تجارب المقارنة بين الأفراد في الوقت المناسب وإجراء مراجعة استنادًا إلى نتائج المقارنة .

3) عندما يكون هناك شك حول دقة أو موثوقية نتائج الاختبار ، يجب على المختبر ترتيب والاستفادة الكاملة من الشروط الحالية لمقارنة الأدوات ومقارنة الطرق المختلفة.

4) ينبغي تضمين التحليل الفارغ ، والاختبار المتكرر ، والاختبار المدروس وتحليل العينات الخاضعة للرقابة في عملية الاختبار.

مراقبة الجودة والتحكم خلال التفتيش اليومي

لا يتحكم مشرفو الجودة بانتظام في جودة طرق الاختبار. وتشمل الطرق الإضافة القياسية واستعادة العينات ، والتحكم في الاختبار بواسطة معيار RM ، ويتم الاحتفاظ باختبار استنساخ العينات. يجب أن يكون معدل الاسترداد العام 80٪ -

120٪. إذا تجاوزت هذا النطاق ، فستحتاج إلى العثور على السبب وإجراء تصحيحات. بالنسبة لبيانات مراقبة الجودة ، يجب وضع مخطط تحكم لمراقبة اتجاه التغيير ، ويتم إنتاج مخطط مراقبة الجودة كل شهرين وفقًا للحالة الفعلية.

الإشراف غير التقليدي على مراقبة جودة المشروع

يجب تعزيز إجراءات الرقابة الداخلية للجودة ، وإذا لزم الأمر ، نظام تحليل شامل ، بما في ذلك استخدام المواد القياسية أو العينات الخاضعة للرقابة لتركيزات الحليلة المعروفة ، يليها التحليل المتكرر للعينات أو العينات المدببة لضمان نتائج موثوقة ودقيقة.

3 مراجعة الصلاحية لإدارة مراقبة الجودة

تتم مراجعة فعالية إدارة مراقبة الجودة في المختبر مرة واحدة في السنة للتأكد مما إذا كانت مبادئه ونظرياته صحيحة وكاملة ومعيبية وعملية ، وما إذا كان من الممكن تحسين الطريقة واستكمالها ، وما إذا كانت العملية التنظيمية مثالية ، واستخدامها في المرحلة التالية تحسين العمل السنوي لمراقبة الجودة.