الصفحة الرئيسية > أخبار > المحتوى

متطلبات المختبر العقيم والإدارة اليومية

Aug 29, 2018

للقيام بالتفتيش على المعاينة والتفتيش الحد الجرثومي ، أولا ، وفقا لمتطلبات "قواعد إدارة الجودة من مختبر معهد التفتيش على المخدرات" و "ممارسات التصنيع الجيدة للمنتجات الصيدلانية" ، وإنشاء غرفة معقمة مع تخطيط معقول ومريحة استخدام وتشغيل آمن. وهي مجهزة بمرافق تجريبية كاملة ونظام إدارة. وينبغي فصل اختبار العقم وفحص الحد الميكروبي وغرفة التلقيح (التلقيح من البكتيريا السيطرة ، عبور سلالة) بشكل صارم. يجب استخدام المختبرات ذات السلالات والسموم الخطرة مثل Clostridium tetani و aflatoxin بشكل منفصل للسيطرة على منع الانتشار.

8.29.jpg

1 ، وتخطيط غرفة معقمة

1 وفقا لمتطلبات التفتيش العينة ، يجب أن تشمل عموما على الأقل نظام خلع الملابس خلع الملابس ، وغرفة فحص الحد الميكروبي ، وغرفة فحص العقم ، وغرفة البكتيريا إيجابية وقناة النقل والإمداد.

2 يجب أن يشمل نظام التضميد واحد على الأقل (بما في ذلك المزيد من الأحذية) ، واثنين آخرين (بما في ذلك غسل اليدين) ، توسيد ، وممرات تدفق المشاة.

3 ينبغي أن تنظر قناة اللوجستيات في تخطيط التحويل الصافي للتلوث ، ويمكن أن يحدد المشروط الممر الأوساخ.

2 ، ومتطلبات التصميم للغرفة المعقمة

1 مستوى تنقية: ممر نظيف ، غرفة الفحص ، غرفة البكتيريا إيجابية يجب أن يكون 10000 الدرجات. يجب أن تكون الغرف الأخرى 100000 درجة.

2 منظمة تدفق الهواء: يتم الضغط على غرفة البكتيريا الموجبة بشكل سلبي إلى الممر ، يكون لدى الممر ضغط إيجابي قدره 5Pa للتخزين المؤقت. تم استنفاد غرفة البكتيريا إيجابية تماما.

3 التحكم الكهربائي: مفتاح التحكم الخارجي ؛ مجموعة نظام الاتصالات.

3. هيكل والمتطلبات

يجب عدم وضع غرفة نظيفة معقمة على الطبقة السفلية ، مانعة للرطوبة ، مانعة للتسرب ، إضاءة جيدة ، بعيداً عن جذوع المرور ، المراحيض والمناطق الملوثة ، المنطقة لا تتجاوز 10 م 2 ، الارتفاع لا يتجاوز 2.4 م ، ويتكون من غرفتين عازلة وغرف العمليات. يجب أن تكون هناك نافذة نقل نموذجية بين الغرف العازلة في غرفة العمليات ، والأبواب الداخلة والخارجة من غرفة العمليات والغرفة العازلة لا ينبغي أن تكون متعارضة مباشرة. يجب أن تكون الغرفة المعقمة ناعمة ومسطحة من جميع الجوانب ، لا توجد فجوات ، لا غبار ، لا غبار ، مقاومة للتآكل ، سهلة التنظيف. يجب أن يكون الربط بين الجدار والأرض والجدار والسقف مقعرا ومنحيا ، ولا يجب تركيب المجاري في غرفة العمليات.

يجب أن تكون الإضاءة في الغرفة المعقمة متضمنة في السقف ، يجب أن تكون مساحة الإضاءة كبيرة ، يجب توزيع الضوء بالتساوي ، ويجب ألا تقل الإضاءة عن 300 لوكس. يجب أن تكون الغرفة العازلة وغرفة العمليات مجهزة بمصابيح مبيدة للأشعة فوق البنفسجية (2-25 واط / م 3) لتطهير الهواء. الأطوال الموجية فوق البنفسجية من 200-300nm لها تأثير مبيد للجراثيم ، منها 265-266nm له تأثير أقوى للجراثيم ، والذي يتماشى مع طيف امتصاص الحمض النووي. قد تكون آلية الجراثيم سببه تشكيل ثايمين الثايمين في دنا الخلية البكتيرية ، وبالتالي تتداخل مع البكتيريا. يتكرر DNA الخلوي ، مما يؤدي إلى موت البكتيريا. مصباح مبيد للجراثيم فوق البنفسجية لديه أفضل تأثير التعقيم داخل مسافة 1M ، ووقت الإضاءة هو 30 دقيقة في كل مرة. ينبغي فحص كثافة الإشعاع لمصباح الأشعة فوق البنفسجية بانتظام ، ويجب ألا تقل عن 70 μ س · سم 21 م. العيب هو أن القوة المخترقة ضعيفة. يمكن لقطعة من الورق المقوى أن تمنع انتقال الضوء ولا يمكنها اختراق المادة الصلبة ، لذلك يمكن استخدامها فقط لتطهير السطح وتطهير بعض المواد المطهرة المقاومة للحرارة أو المواد الكيميائية.

4 درجة الحرارة والرطوبة

تؤثر درجة الحرارة الداخلية العقيمة والرطوبة النسبية بشكل مباشر على تأثير تعقيم مصباح مبيد للجراثيم فوق البنفسجي ، لذا يفضل التحكم بدرجة الحرارة عند 25 ± 2 درجة مئوية والرطوبة النسبية 40-60٪. يجب الحفاظ على الهواء النظيف لغرفة العمليات أو مقعد التنظيف في ضغط إيجابي على البيئة ، لا يقل عن 49Pa.

5 ، وغرفة العمليات

يجب تركيب جهاز تدفق رقائقي معقم للهواء وجهاز التحكم في درجة الحرارة في الغرفة المعقمة. متطلبات النظافة: نظافة المقاعد النظيفة هي 100 ، والغرف المعقمة يجب أن تكون 10000.

إن التخصيص المتطور من BOKA Lab هو منصة خدمة ذات محطة واحدة ، بما في ذلك تخطيط وتصميم البحوث للأبحاث الخضراء ، واستشارات التخطيط الشاملة للمختبرات ، وهندسة البناء الداخلي للمختبرات ، وتخصيص منتجات أثاث المختبرات ، ومستلزمات الأدوات المختبرية ، وصيانة العمليات المختبرية ، والتجربة. مختبر خدمات مخصصة الراقية مثل غرفة نقل ، مختبر مختبر على الانترنت مول ، تجربة مكتبة تجربة المختبر حاليا.