الصفحة الرئيسية > أخبار > المحتوى

كيف يتم تنظيم منطقة المختبر من وحدة اختبار المخدرات؟

Jul 27, 2018

تتطلب المواصفة أن تحتوي غرفة اختبار الدواء على مساحة كافية لتلبية احتياجات كل تجربة. يجب أن يكون لكل نوع من أنواع العمليات التحليلية مناطق منفصلة ومناسبة ، يفضل المناطق أو الحقول ذات التقسيمات الفيزيائية: مناطق القبول والتخزين للعينات المراد فحصها ؛ ومناطق القبول والتخزين القياسية ؛ مناطق غسيل نظيفة منطقة عمل خاصة منطقة اختبار التحليل العام معالجة البيانات ، منطقة تخزين البيانات ؛ مكتب. مقر. مركز؛ غرفة الأفراد مثل غرفة خلع الملابس أو صالة. لذلك ، في التصميم ، نقوم بشكل عام بتعيين الوظائف الرئيسية التالية:

(1) المختبر المركزي

(2) غرفة الصك ، بما في ذلك غرفة الأداة العامة ، غرفة أداة الدقة ، وغرفة التوازن ، وما إلى ذلك ؛

(3) غرفة الفحص الميكروبيولوجية ، بما في ذلك غرفة معقمة أو شبه معقمة ، وغرفة الثقافة ، وغرفة لإعداد النظافة ؛

(4) الوظائف الإضافية مثل غرفة التجفيف وغرفة التطهير وغرفة تخزين الكاشف وغرفة تخزين الأدوات الزجاجية وغرفة الغاز وغرفة إمداد الغاز الخاصة وعينة الملاحظة ؛

(5) وظائف الإدارة مثل مكتب فحص الجودة وغرفة المحفوظات ؛

بالإضافة إلى ذلك ، يجب أن تكون مجهزة بغرف مساعدة مثل غرفة تكييف الهواء ، وغرفة توزيع الطاقة ، وغرفة خلع الملابس ، ومرحاض ، وما إلى ذلك ، والتي يمكن النظر فيها مع منطقة المكتب الإداري أو وضعها بشكل منفصل. إذا كانت غرفة اختبار العقاقير عبارة عن مونومر واحد للمبنى ، فيمكن تعيين المكتب والتغيير والتوزيع وعينة الملاحظة في الطابق السفلي ؛ إذا كان مبنى معاينة جودة مكتب موحد ، ينبغي وضع جزء فحص الجودة في الجزء العلوي من المكتب الإداري. يجب ألا تلوث وتتداخل مع بعضها البعض.

7.27.jpg

تخطيط المختبر المركزي

المختبر المركزي هو مكان عمل شامل لمعالجة العينات ، تحضير الكواشف ، تحليل المعايرة ، معدات التنظيف ، تقارير الكتابة ، إلخ. خلال أنواع مختلفة من اختبار الدواء. هذا هو الموقع التحليلي والاختباري الرئيسي مع وجود مساحة كبيرة نسبيا. لسهولة التشغيل ، يجب أن تكون متاخمة لغرفة التجفيف ، غرفة التوازن ، غرفة الآلة ، إلخ.

تصميم غرفة معقمة (أو غرفة شبه معقمة)

غرفة معقمة (أو غرفة شبه معقمة) هي غرفة عمليات لاختبار الجودة الميكروبيولوجية. تنقسم متطلبات الجودة الميكروبيولوجية للتحضير إلى نوعين: متطلبات العقم ومعايير النظافة. بالنسبة لمتطلبات العقم ، مثل الحقن والمستحضرات العينية ، يتم وضع متطلبات العقم ، والتي يجب اختبارها في غرفة معقمة. ويتحقق ذلك عن طريق وضع مقعد نظيف في بيئة نظيفة 10000 فئة ؛ لا يتطلب ذلك إعدادًا عامًا معقمًا تمامًا ، ولكنه لا يسمح بوجود بكتيريا معينة ، ويحد من عدد المستعمرات المسموح بوجودها ، وفي هذه الحالة المعايير الصحية ، مثل: المستحضرات الصلبة عن طريق الفم ، المستحضرات السائلة الداخلية ، المستحضرات الخارجية ، الخ ، يمكن اختبارها في غرفة شبه معقمة ، ويتم تنفيذ التصميم عن طريق وضع مقعد نظيف في بيئة نظيفة 100000 مستوى.

الغرفة المعقمة (أو غرفة شبه معقمة) هي منطقة نظيفة. يجب أن يتم تصميمه وفقًا لمتطلبات GMP للمنطقة النظيفة. يجب على الموظفين إدخال غرفة خلع الملابس والعازلة. يجب أيضًا تخزين المواد أو العناصر (أو نافذة النقل). يجب تعقيم الوسيط والوسط قبل الدخول. تم تجهيز غرفة معقمة مع نافذة المراقبة حيث يمكن ملاحظتها مباشرة من قبل العالم الخارجي ، والتي تضمن سلامة المشغل. تقع غرفة الماكينة المكيفة في مكان قريب ، ويتم تقصير أنابيب العودة الهوائية. وفي الوقت نفسه ، ينبغي إنشاء غرفة الثقافة الداعمة ، وغرفة إعداد النظافة ، وغرفة التنظيف ، وغرفة التعقيم ، وما إلى ذلك.

غرفة الصك

تضم غرفة الأدوات غرفة توازن وغرفة طيف وغرفة مجهر وغرفة أدوات عامة وما شابه. بشكل عام ، يجب تعيين غرفة التوازن بشكل منفصل. يجب وضع الطبقات في كل طابق. يمكن تعيين الغرف الأخرى حسب الحاجة. يجب أن تكون بعيدة قدر الإمكان من مصدر الاهتزاز وارتفاع درجة الحرارة ، وعلى مقربة من المختبر المركزي. مبدأ الترتيب هو: الفصل الرطب والجاف هو مناسب للرطوبة ، يتم فصل الحرارة والبرودة لتسهيل توفير الطاقة ، وتركيز درجة الحرارة ثابتة مريحة للإدارة ، ويتركز التوازن لوزن وأخذ العينات.

ارتفاع الاحتباس الحراري

يشير الدفيئة ذات درجة الحرارة المرتفعة إلى غرفة التجفيف ، وغرفة التطهير ، إلخ ، وهي مكان لوضع صندوق التجفيف ، أو فرن دثر أو خزانة تعقيم ، إلخ ، بشكل عام يجب أن تكون بعيدًا عن غرفة الكاشف والتجميد. غرفة ، ويتم توفير غرفة مع إنذار الدخان استشعار درجة الحرارة ، ويتم تعيين العادم ميكانيكي. .

غرفة الملاحظة عينة

تتضمن عينة الملاحظة مواد عينة من المواد المساعدة الأصلية ومواد التعبئة والتغليف والمنتجات النهائية. يمكن ضبطه بشكل منفصل أو مقسم. يجب على الأماكن المغلقة الانتباه إلى التهوية والتصميم المقاوم للرطوبة. إذا كان هناك متطلبات تخزين باردة ، فيجب إعداد غرفة تظليل. يجب أيضًا حساب الأرضيات الموجودة في الطابق الثاني أو الثاني بدقة لضمان السلامة.

قوانغتشو BOKA Boka مختبر نظام التكنولوجيا المحدودة هي مؤسسة العلامة التجارية المتخصصة في تخطيط التصميم العام والبناء والديكور للمختبرات في الصين. وتشمل المنتجات: المقاعد التجريبية ، وغطاء الدخان ، والمحطة المركزية ، والطاولة الجانبية ، وخزان زجاجة الغاز ، ومنصة السماء ، وأثاث المختبرات ، وأنظمة هندسة المختبرات ، مثل أنظمة التهوية ، والأنظمة الهوائية ، وأنظمة التنقية.