الصفحة الرئيسية > أخبار > المحتوى

ما هي متطلبات تخطيط البناء المختبر النظيفة؟

Apr 11, 2018

ما هي متطلبات تخطيط البناء المختبرات النظيفة؟


يستخدم مشروع التطهير تقنية تنقية الهواء لتنفيذ التقسيم الصارم وإدارة التحويلة للأفراد والمواد لتحقيق السيطرة على الغبار والميكروبات والبكتيريا والمواد الضارة الأخرى في الغرفة النظيفة. في الوقت نفسه ، يمنع بشكل فعال حدوث العدوى المتصالبة ويحقق النظافة والأمان في الأماكن المغلقة. تأثير. متطلبات تخطيط الغرفة النظيفة: حدد مستوى النظافة وفقًا لـ YY 0033-2000 "إرشادات لإدارة إنتاج الأجهزة الطبية المعقمة" في الملحق ب من الإرشادات لوضع مستوى نظافة بيئة الإنتاج للأجهزة الطبية المعقمة.


1. وفقا لمستوى نظافة الهواء ، يمكن كتابتها في اتجاه تدفق الناس ، من منخفضة إلى عالية ؛ الورشة من الداخل إلى الخارج ، من الأعلى إلى المنخفض.


2. وفقا لتخطيط عملية الإنتاج. هذه العملية قصيرة قدر الإمكان ، مما يقلل من التفاعل والتدفق العقلاني للأشخاص والخدمات اللوجستية. يجب أن تكون مجهزة بالأفراد غرف نظيفة (غرفة تخزين الدهليز ، والحمام ، وارتداء غرفة ملابس العمل النظيفة وغرفة العازلة) ، وغرفة تنقية المواد (الاستعانة بمصادر خارجية ، غرفة العازلة ونافذة نقل مزدوجة) ، بالإضافة إلى استخدام متطلبات عملية المنتج في الخارج ، ولكن مجهزة أيضا مع غرفة وير ، وغرفة الغسيل ، وغرفة تخزين مؤقتة ، غرفة تنظيف معدات محطة ، الخ كل غرفة مستقلة عن بعضها البعض. يجب أن تكون مساحة الغرفة النظيفة متوافقة مع نطاق الإنتاج في إطار فرضية ضمان المتطلبات الأساسية.


3. يجب أن تمتثل تنقية الهواء لمتطلبات الفصل 9 من GB 50457-2008 "مصنع لتصميم غرف الأبحاث للصناعات الدوائية". يجب أن تؤخذ كمية الهواء النقي في الغرفة النظيفة كالحد الأقصى التالي: 1) كمية الهواء النقي المطلوب للتعويض عن حجم عادم الهواء الداخلي والضغط الإيجابي في الغرفة ؛ 2) لا يقل الهواء النقي في الغرفة عن 40 متر مكعب / ساعة.


4. يجب ألا تقل مساحة الفرد في الغرفة النظيفة عن 4 م 2 (باستثناء الممرات ، المعدات ، إلخ) لضمان منطقة تشغيل آمنة.


5. في حالة الكواشف التشخيصية في المختبر يجب أن تفي بمتطلبات "قواعد تطبيق اختبار كاشف تشخيص المختبر (Trial). يجب إجراء عمليات مناولة المنتجات السلبية أو المصلية أو البلازميد أو الدم في 10000 بيضة على الأقل مع الحفاظ على ضغط سلبي نسبي في المناطق المجاورة وامتثالاً لمتطلبات الحماية.


6. يجب تحديد اتجاه الهواء الخلفي ، وإمدادات الهواء وأنابيب المياه.


7. لا يحدث أي تلوث داخل نفس الغرفة النظيفة (المنطقة) أو غرف نظيفة مجاورة (مناطق). لا تؤثر عملية الإنتاج والمواد الخام على جودة المنتج ؛ هناك غرف قفل الهواء أو تدابير مكافحة التلوث بين غرف نظيفة (مناطق) من مختلف الدرجات ، ويتم نقل المواد من خلال نافذة نقل مزدوجة.


تعمل النظافة من خلال سهولة استخدام تكنولوجيا التطهير ، والتي لا يمكنها فقط التحكم بفعالية في تلوث الكائنات الدقيقة لتلبية متطلبات البيئة النظيفة لمختلف أنواع العمليات الجراحية ، ولكنها توفر أيضًا درجة الحرارة والرطوبة الأكثر ملاءمة لجميع الموظفين لخلق بيئة مريحة وفعالة. بيئة الفضاء الجراحية الصحية. تتخصص شركة Guangzhou Kedu Experimental Equipment Engineering Co.، Ltd. في حل مشاكل التدفق الصفحي في غرف الأبحاث ، غرف الأبحاث ، والمختبرات ، وتصاميم الحلول القائمة على الوضع الفعلي للشركة.